조직의 업무에 맞게,
필요한 연결부터.
Q-Atelier, Q-Maison, Q-Carnet 모두 맞춤 구축이 가능합니다. 각 제품의 업무 흐름·기능·권한부터 제품 간 데이터 연동과 전용 시스템 개발까지, 조직에 필요한 범위를 정해 구축합니다.
업무 상담하기 →Q-Suite Bespoke / 맞춤 구축
조직의 업무에 맞게,
01 / 적용 규격
규격은 다르게,
우리 조직에 맞는 QMS로.
의료기기 품질 업무는 Q-Atelier, ISO 9001 품질경영은 Q-Maison, 제조기록·생산 업무는 Q-Carnet을 기반으로 맞춤 설계합니다. 한 제품의 맞춤 구성부터 여러 제품을 함께 연결하는 구축까지 지원합니다. 의약품 QMS는 현재 개발 중입니다.
- ISO 13485
- 의료기기 조직의 개발·인허가·품질 업무를 중심으로 문서, 결재, 권한과 업무 간 연결을 맞춤 구성합니다.
- ISO 9001
- 조직의 품질경영 프로세스에 맞춰 문서·기록, 업무 검토와 개선 활동을 관리하는 시스템을 구축합니다.
- DHR·생산 업무
- Q-Carnet을 기반으로 제조기록 양식, 생산 진행과 검토·승인 흐름을 맞춤 구성하고, 필요한 품질 데이터 연동 범위를 정합니다.
- 의약품 QMS (개발 중)
- 의약품 품질 업무를 위한 시스템을 개발 중입니다. 제공 기능과 도입 가능 시점은 확정 후 안내합니다.
02 / 업무 설계
이미 쓰는 방식에서,
바꿀 곳을 찾습니다.
모든 시스템을 한 번에 바꾸기보다, 업무가 끊기는 지점과 먼저 해결할 과제를 확인합니다.
- 양식·결재·권한
- 조직의 문서양식, 검토·승인 절차와 책임에 맞는 구성을 설계합니다.
- 전용 기능
- 기본 플랫폼으로 담기 어려운 요구를 구분하고 별도 개발 범위를 정합니다.
- 기존 시스템 연결
- ERP·PLM·그룹웨어의 제공 인터페이스와 데이터 구조를 확인해 연동 가능 범위를 검토합니다.
- 데이터 이관
- 기존 문서·이력의 형식과 품질을 확인하고 이관 대상, 정리 작업과 검증 방법을 정합니다.
03 / 데이터베이스 · 서버
화면 뒤의 기반까지,
운영할 수 있게 설계합니다.
데이터를 어디에 둘지, 기존 시스템과 어떻게 연결할지, 누가 운영할지. 고객사의 환경에 맞춰 구축과 운영 범위를 함께 설계합니다.
업무 화면문서 · 결재 · 기록
데이터베이스데이터 · 이력 · 연결
서버 · 운영 환경접근 · 백업 · 복구
DB 구축 방식고객사의 요구에 따라 설계합니다.
- 온프레미스 구축
- 고객사 내부 서버에 시스템과 DB를 설치합니다. 내부 보안 정책과 네트워크 환경에 맞춰 구성합니다.
- 메드크래프트 측 DB 연동
- 메드크래프트가 제공·운영하는 DB와 연결합니다. 데이터 보관 및 접근 권한을 함께 정합니다.
- 고객사 기존 DB 연동
- 이미 운영 중인 DB를 활용합니다. 데이터 구조와 읽기·쓰기 권한, 동기화 방식을 확인합니다.
선택한 방식에 맞춰 DB 설계, 기존 자료 이관과 서버 배포 범위를 함께 정합니다. 온프레미스와 DB 연동은 조합할 수 있으며, 실제 연결 범위는 기존 환경을 확인한 뒤 확정합니다.
운영·유지보수백업부터 장애 대응까지, 역할을 정합니다.
- 백업·복구
- 백업 대상·주기·보관 위치, 복구 절차와 확인 담당자를 정합니다.
- 운영 지원
- 모니터링·업데이트·장애 대응의 담당 주체와 지원 시간·기간을 협의합니다.
- 비용·변경
- 인프라 이용료, 운영 지원과 추가 개발 비용을 구분해 안내합니다.
구축·연동·운영 지원의 포함 범위와 비용은 프로젝트별로 확정합니다.
04 / 구축 과정
범위에서 인수인계까지,
단계마다 확인합니다.
아래는 구축 진행 방식입니다. 실제 결과물과 검수 기준은 프로젝트 범위에 따라 합의합니다.
업무와 요구 확인
적용 규격·대상 시장과 현재 업무를 살펴 구축 범위, 제외사항과 우선순위를 정리합니다.
결과물 · 요구사항과 범위 정리화면·데이터·권한 설계
누가 어떤 정보를 보고 처리할지, 시스템 사이에서 무엇이 오갈지 확인합니다.
결과물 · 화면·데이터·권한 설계안개발과 업무 검수
합의한 기능을 구현하고 실제 업무 시나리오로 확인합니다. 보완 사항과 검수 결과를 정리합니다.
결과물 · 구현 기능과 검수 기록인수인계와 운영
사용·운영 방법을 전달하고 장애 대응, 유지보수와 추가 변경의 처리 범위를 정합니다.
결과물 · 운영 안내와 인수인계 자료
05 / 운영 조건
구축 이후까지,
조건을 먼저 명확하게.
맞춤 구성과 별도 시스템 개발은 제공 방식이 다릅니다. 다음 항목을 범위와 견적에 함께 반영합니다.
- 비용·일정
- 구축, 데이터 이관, 외부 서비스와 운영 지원 비용을 구분합니다. 기간은 개발·검수 범위와 고객 준비 사항에 따라 정합니다.
- 데이터·소스코드
- 데이터 보관·반환 방식, 소스코드 인도와 사용권 범위를 계약에서 정합니다.
- 인프라·보안
- 구축 환경, 계정 관리, 접근 권한, 백업과 장애 대응의 책임 범위를 확인합니다.
- 검수·이력
- 전자기록·전자서명, 감사추적과 이력 보존 등 필요한 요구사항을 설계·검수 범위에 반영합니다.
- 유지보수·변경
- 운영 지원 기간과 대응 범위, 외부 시스템 변경 대응과 추가 개발의 비용 기준을 협의합니다.
지금 사용하는 도구와,
바꾸고 싶은 업무를 알려주세요.
Q-Atelier, Q-Maison, Q-Carnet 중 필요한 제품과 바꾸고 싶은 품질·생산 업무를 알려주세요. 제품 간 연동이나 별도 시스템 개발이 필요하면 함께 검토합니다.
업무 상담하기 →MedQraft / 품질업무 소프트웨어
필요한 업무부터,
함께 쓰면 이어지도록.
Q-Atelier, Q-Maison, Q-Carnet을 함께 사용하면 데이터를 연동해 업무를 연결할 수 있습니다. 연결할 데이터와 도입 범위는 조직의 환경에 맞춰 확인합니다.